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INHIBIDORES DEL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA
IECA & ARA2

Los medicamenos antihipertensivos con reconocido beneficio para retardar la progresión de la ERC son los inhibidores del sistema renina angiotensina, ya sean IECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) o los ARA2 (antagonistas del receptor de angiotensina). Esto quedó demostrado alrededor del año 2001 mediante estudios ECA (Ensayos Clínicos Aleatorizados) con medicamentos como losartan, entre otros.

DETALLES DEL ESTUDIO

Título: Effects of Losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy [ver Ref. 1].

Año de publicación: 2001

Revista: The New England Journal of Medicine

Tipo de estudio: aleatorizado, doble ciego, que compara losartan (50 a 100 mg una vez al día) con placebo. Del grupo losartan, el 71% de los pacientes recibieron 100 mg por día de losartan.

Patrocinado por: Merck and Company

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Número de pacientes: 1513 (751 en grupo losartan y 762 en grupo placebo)

Periodo de evaluación: en promedio 3.4 años (de 2.3 a 4.6 años)

Criterios de inclusión: pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía

Criterios de exclusión: diagnóstico de diabetes tipo 1 o enfermedad renal no diabética

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Características de los pacientes:

  • Edad promedio: 60 años (mínima de 31 años y máxima de 70 años)

  • Grupo losartan: 61.5% hombres y 38.5% mujeres | Grupo placebo: 64.8% hombres y 35.2% mujeres

  • creatinina sérica basal de 1.3 a 3 mg/dl con promedio de 1.9 mg/dl

RESULTADOS

Del grupo losartan, 327 de 751 pacientes (el 43.5%) alcanzaron el criterio de valoración compuesto primario, versus 359 de 762 pacientes (el 47.1%) del grupo placebo. Esto implica una reducción, con el tratamiento de losartan, del 16% del riesgo de:

1. duplicación de la concentración de creatinina sérica,

2. insuficiencia renal terminal o

3. muerte

 

Puesto de otra manera, el grupo losartan tuvo 15.9 eventos por cada 100 pacientes por año de seguimiento versus 18.1 eventos en el grupo placebo.

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De manera más específica, losartan redujo el riesgo de duplicar la concentración sérica de creatinina en un 25%, o 7.9 eventos por cada 100 pacientes por año de seguimiento versus 10 eventos con el grupo placebo. En cuanto al riesgo de enfermedad renal terminal se redujo en un 28% con losartan, o 6.8 eventos por cada 100 pacientes por año de seguimiento versus 9.1 eventos con el grupo placebo. El artículo concluye que esta reducción corresponde a un retraso promedio de 2 años en la necesidad de diálisis o trasplante renal. Adicionalmente, el grupo de losartan redujo el nivel de proteinuria en un 35%.  

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Finalmente, en cuanto a la TFGe, el grupo de losartan tuvo una pérdida promedio anual de 4.4 ml/min/1.73m2 versus 5.2 ml/min/1.73m2 en el grupo con placebo.

Referencias

  1. Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, et al. Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med. 2001;345(12):861-869. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa011161

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