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ArGLP1 Agonista del receptor GLP1
DETALLES DEL ESTUDIO
Título: Effects of semaglutide on Chronic Kidney Disease in patients with Type 2 Diabetes [ver Ref. 1].
Año de publicación: 2024
Revista: The New England Journal of Medicine
Tipo de estudio: aleatorizado, doble ciego, que compara semaglutida con placebo. La dosis de semaglutida fue escalada hasta llegar a 1mg por semana vía subcutánea.
Patrocinado por: Novo Nordisk
Número de pacientes: 3533 (1767 en grupo semaglutida y 1766 en grupo placebo)
Periodo de evaluación: en promedio 3.4 años
Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, tratados con un IECA o ARA2 a la máxima dosis; con una relación de albúmina/creatinina de 300-5000 si la TFGe era de 50 ml/min/1.73m2 o mayor; o una relación de albúmina/creatinina de 100-5000 si la TFGe era de 25 o < 50 ml/min/1.73m2.
Características de los pacientes:
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Edad promedio: 66.6 años
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Grupo semaglutida: 70.6% hombres | Grupo placebo: 68.9% hombres
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Distribución por estadios del grupo semaglutida:
12.3% TFGe 25 a <30 ml/min | 37.7% TFGe 30 a <45 ml/min | 29.1% TFGe 45 a <60 ml/min | 20.7% TFGe 60 a >60 ml/min
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TFGe inicial promedio grupo semaglutida: 46.9 +/- 15.6 ml/min/1.73m2 (estadio 3a)
RESULTADOS
Del grupo semaglutida, 331 de 1767 pacientes (el 18.7%) alcanzaron el resultado primario de eventos mayores de enfermedad renal, versus 410 de 1766 pacientes (el 23.2%) del grupo placebo.
Finalmente, en cuanto a la TFGe, el grupo de semaglutida tuvo una pérdida promedio anual de 2.19 ml/min/1.73m2 versus 3.36 ml/min/1.73m2 del grupo placebo, dando una diferencia intergrupal de 1.16 ml/min por año a favor de semaglutida. Los pacientes que ya estaban tomando SGLT2 o un inhibidor selectivo no mineralocorticoide de aldosterona se les permitió continuar con dicha medicación.
De interés señalar que durante las primeras 12 semanas del estudio, la pérdida de la TFGe fue de -1.07 ml/min para el grupo semaglutida versus -1.05 ml/min para el grupo placebo. De la semana 12 hasta el final del estudio, la pérdida de la TFGe fue de -2.36 ml/min/año para semaglutida y de -3.30 ml/min/año en placebo.
Su mecanismo de acción puede incluir disminución de inflamación del estrés oxidativo y fibrosis; así como reducción de la expresión celular de mediadores proinflamatorios y profibróticos.
Referencias
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Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of semaglutide on Chronic Kidney Disease in patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024;391(2):109-121. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403347.